20명의 어린이가 사망한 사건으로 마디아프라데시 오염된 기침 시럽과 관련하여 마하라슈트라 FDA는 병원과 유통업체가 비축한 경구용 액체 제제를 검사하고 테스트하기 위한 특별 조치를 시작했다고 통신사 PTI가 보도했습니다.
식품의약국(FDA)은 모든 합동 위원과 의약품 검사관에게 관할권 내 모든 제조업체의 세부 정보를 즉시 제출하고 정부 및 준정부 병원, 민간 도매업체 및 소매업체로부터 샘플을 수집하도록 지시했다고 PTI가 보도했습니다.
화요일 FDA 국장이 주재한 화상 회의 후에 회보가 발행되었습니다.
관계자들은 모든 액상 경구 제제 제조업체의 세부 정보를 즉시 보고하고 의심되는 배치가 리콜되도록 지시받았습니다. 병원 그리고 유통업체.
PTI는 의약품 검사관과 보조 위원들에게 우선순위 테스트를 위해 정부 및 준정부 병원은 물론 민간 도매업체 및 소매업체로부터 샘플을 수집하도록 요청받았다고 회보에 밝혔습니다.
Mumbai, Konkan, Pune 및 Nashik 부서의 샘플은 뭄바이의 실험실로 보내지고, Chhatrapati Sambhajinagar, Amravati 및 Nagpur 부서의 샘플은 Chhatrapati Sambhajinagar 실험실로 보내집니다. 샘플링은 10월 9일까지 완료될 예정이며, 전용 Google 양식을 통해 일일 보고서가 제출된다고 PTI가 보고했습니다.
글리세린, 소르비톨, 프로필렌글라이콜 등 용제 품질 확인, 업체 밸리데이션 확인, 점검 등을 위해 모든 액상 경구제 제조사에 대한 실사가 10월 10일부터 15일까지 실시된다. 테스트 프로토콜 DEG 및 EG의 경우 회람에 따라 적절한 기록 보관을 보장합니다.
FDA는 의심스러운 용제나 불순물이 함유된 제품을 사용하는 제조업체가 엄격한 법적 조치를 받을 것이라고 경고했습니다. 이 캠페인은 엄격한 품질 관리를 시행하고 주에서 이러한 사고가 재발하는 것을 방지하는 것을 목표로 한다고 PTI가 보도했습니다.
월요일, 마하라슈트라의 FDA는 대중과 화학자들에게 콜드리프 시럽의 판매 또는 사용을 즉시 중단하고 가장 가까운 약물 통제 당국에 즉시 보고할 것을 촉구했다고 PTI가 보도했습니다.
마디아프라데시주 어린이 5명이 심각한 상태에 빠졌고, 20명이 사망했다. 신장 감염 디에틸렌 글리콜 및 에틸렌 글리콜과 같은 독성 물질을 함유한 “오염된” 기침 시럽의 섭취로 인해 발생합니다.
(PTI의 입력 포함)
